La Copaxone *

COPAXONE

Immunomodulateur

Présentations du médicament COPAXONE

COPAXONE : solution injectable SC ; boîte de 28 seringues préremplies de 1 ml

Liste I - Remboursable à 65 % - Prix : 904,47 €.

Composition du médicament COPAXONE

Glatiramère acétate : 20 mg par seringue

Dans quel cas le médicament COPAXONE est-il prescrit ?

Ce médicament contient une petite protéine qui module l'action du système immunitaire, l'acétate de glatiramère. Des études chez des patients atteints de sclérose en plaques ont montré qu'il permet de diminuer le nombre de poussées.
En revanche, il n'a pas été démontré que le traitement ait un effet bénéfique sur la durée ou la gravité des poussées, ni sur la progression éventuelle du handicap.

Il est utilisé pour réduire la fréquence des poussées de sclérose en plaques chez les patients qui peuvent marcher seuls et ayant présenté au moins deux poussées de troubles neurologiques (rechutes) au cours des deux précédentes années.

Attention

Ce médicament n'est pas adapté au traitement des formes progressives d'emblée ou secondairement progressives de sclérose en plaques.

L'injection du produit peut être suivie de bouffées de chaleur, d'une oppression thoracique, d'un essoufflement, de palpitations ou de tachycardie. Si ces effets durent ou sont particulièrement importants, prévenez votre médecin et ne pratiquez pas de nouvelles injections sans son avis.

Une surveillance particulière est recommandée chez les patients ayant des antécédents de troubles cardiaques.

Des convulsions et/ou des réactions allergiques, parfois graves, ont été rarement observés. Elles peuvent nécessiter l'arrêt du traitement.

Des analyses de sang sont nécessaires pour contrôler le taux de transaminases.

Interactions du médicament COPAXONE avec d'autres substances

Les interactions de ce médicament avec les autres médicaments sont mal connues.

Grossesse et allaitement

L'effet de ce médicament chez la femme enceinte ou qui allaite est mal connu. Son utilisation est déconseillée pendant la grossesse ou l'allaitement.

Mode d'emploi et posologie du médicament COPAXONE

La solution est injectée sous la peau de l'abdomen, des bras, des hanches ou des cuisses. Un site d'injection différent doit être choisi chaque jour, afin de réduire les risques d'irritation ou de douleur au point d'injection. Les patients peuvent être formés à la technique d'auto-injection. La première injection doit être réalisée sous la surveillance d'un personnel de santé, pendant au moins 30 minutes.

La seringue est prête à l'emploi.

Posologie usuelle :

• Adulte de plus de 18 ans : 1 injection de 20 mg par jour.

La durée du traitement est fixée par le médecin, en fonction de l'évaluation clinique individuelle.

Conseils

Les seringues doivent être conservées au réfrigérateur entre + 2 °C et + 8 °C (mais ne doit jamais être congelées). En cas de nécessité, elles peuvent être conservées à température ambiante entre 15 °C et 25 °C pendant 1 mois maximum (mais au delà de ce délai, elles ne peuvent plus être utilisées).

Conditions particulières de délivrance :

Ce médicament est un médicament à prescription restreinte : la prescription initiale ainsi que les renouvellements d'ordonnance ne peuvent être faits que par un neurologue. Une ordonnance d'un modèle particulier (ordonnance des médicaments d'exceptions) est nécessaire pour obtenir le remboursement.

Effets indésirables possibles du médicament COPAXONE

Réactions au point d'injection : rougeur, douleur, induration, démangeaisons, œdème. De rares cas de nécrose ont été observés.

Des réactions peuvent survenir dans les minutes suivant l'injection : vasodilatation (rougeur, chaleur), oppression thoracique, essoufflement, palpitations ou tachycardie.

Douleur articulaire, éruption cutanée, sueurs, ganglions, tremblements, œdèmes périphériques, œdème de la face, malaise.

Fatigue, nausées, maux de tête ont également été rapportés.

Très rarement : réaction allergique, convulsions, modification de la numération formule sanguine, augmentation des transaminases.



__________________________________________________________________________________________

* Indications fournies par le VIDAL.